日本19女生课余生活的丰富多彩探索:多元文化体验与知识共享之旅,前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度原创 甘露之变:唐文宗联合个别大臣密谋铲除宦官集团,最终失败汪瞻:这是一个需要多维视角解析的问题。从我的临床观察来看,青少年心理困扰的显性化确实是社会变迁与医学进步共同作用的结果。
在日本,众多19岁的女生拥有丰富且多彩的课余生活。她们深入探索多元文化,通过各类活动如艺术、烹饪、运动、社交等,提升自身的综合素质和跨文化交流能力。在这些活动中,女生们不仅能学习到各国美食制作技巧、传统乐器演奏或手工艺制作,还能通过参与各种社团和俱乐部,结识来自不同背景的朋友,共同分享知识和经验。一些学校还为女生提供课程项目,如国际研究项目、志愿者服务等方式,旨在拓宽视野、增长见识,促进全球化的理解与合作。这些多元文化的体验与知识共享之旅,不仅让女生收获了丰富的个人成长经历,也为构建一个包容多元、开放包容的社会打下了坚实基础。
2025年1至5月,国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录;2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,70余项中国原创研究成果入选。近来,国内创新药上市跑出加速度,药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为,我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心,在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力,正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日,中国创新药领域迎来历史性时刻。当日,国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市,其中7款为1类创新药。记者梳理发现,1至5月已有20余款1类创新药获批,数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中,肿瘤治疗领域成为焦点,例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤,百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求,加快罕见病药物的研发,以填补相关疾病治疗领域的空白,提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来,我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发,造福更多患者。”他说。
米内网数据显示,2020年新版药品注册管理办法实施后,国产1类新药获批数量大幅提升,由2018及2019年的个位数,增长至2020年的13个,2021年突破20个,2022年有所回落,2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看,国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外,在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局,创新能力持续增强。有机构预测,2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来,创新药利好政策频出,从研发到审评,再到生产与支付等各环节,政策环境持续优化。特别是2024年以来,通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力,我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条,加速了市场准入,缩短了回报周期。
2024年7月,国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日,国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是,今年初,国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示,为进一步加大对创新药的支持力度,将完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程;持续动态调整医保药品目录;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示,在政策的持续推动下,我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革,通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”,将促进创新药在临床上的应用。此外,今年内第一版丙类药品目录有望推出,给商保支付提供更多选择的同时,也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前,我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计,2023年,中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量,已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上,中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”,这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中,中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”,会上公布的“得福组合”(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)三期临床研究数据显示,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,中位无进展生存期达11个月,在头对头试验中击败了默沙东的K药。
市场对国产创新药的信心与日俱增,最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日,三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞,其中首付款达到12.5亿美元,刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计,今年前五个月,国内药企积极拓展海外合作,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为,国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示,中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势,正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前,国产创新药从“跟跑”到“领跑”,且持续获得海外大型药企认可,将有利于在全球范围内展开竞争,并成为业绩增长的重要推动力。(记者 邓婕)
想要维持一个政权的运作,需要哪些元素?古人说过,国之大事,在戎与祀。这句话直接翻译一下就是国家的大事儿有两样:一个是军事,一个是祭祀。而引申意义就是:想要维持政权运作,需要保证军事强悍,一个合法性。
所以在古代华夏,改朝换代的时候,新朝廷的君主都需要给自己做皇帝找个合法的理由。比如武王伐纣的名义是殷商是暴政统治。而曹丕做皇帝的依据是汉献帝禅让的。
总之,皇帝不是你想当,想当就能当。
不过,如果皇帝失去了武装力量的支持,那皇位也就岌岌可危。这样的例子在东亚历史上比比皆是。比如日本历史上,天皇长期失去权力,是因为天皇失去了武装力量的支持。在中国历史上,中唐以后,皇帝长期被宦官挟持。而宦官之所以如此有底气,也是因为宦官掌握了武装力量。
唐朝唐文宗做皇帝的时候,打算铲除宦官集团。但是唐文宗的计划最终破产,并且,还引发了历史上著名的“甘露之变”。
1、唐文宗的表演
唐朝宝历二年冬季(西元827年1月),唐朝权宦刘克明等人杀害了年仅十八岁的唐朝皇帝——唐敬宗。之后宦官集团拥立敬宗的弟弟为皇帝,这便是唐文宗。
唐文宗有感于唐德宗以来,宦官挟持天子甚至杀害天子的累累恶行,于是决心一劳永逸解决这些宦官的问题。
于是,太和九年(西元835)冬天,唐文宗和部分亲信经过密谋,决定发动一场政变,彻底解决宦官问题。
于是这天一大早,唐文宗照例召开朝会。在唐文宗的授意之下,大臣韩约向皇帝启奏:在左金吾衙门后院有一颗石榴树,石榴树上有甘露出现。这应该是祥瑞,是上天对大唐的祝福。
另一个大臣叫李训的,在唐文宗的授意之下,提出质疑:眼见为实,陛下何不亲自看看?
于是唐文宗让李训去所谓的“事发现场”。李训去看了看以后,煞有介事回来汇报:看起来祥瑞不像真的。所以希望皇帝不要当真。