欧美三大区域:独特的欧洲风情与奢华购物体验,引进FDA二十年来首款新机制疗法!华东医药脂溢性皮炎泡沫制剂国内III期临床获批原创 蔚来李斌,2025年最惨的人?A股市场的特点就是活跃度高,每天的交易量那叫一个大。而且它和咱们国内的经济形势紧密相连。要是国内经济形势一片大好,企业盈利蹭蹭往上涨,A股市场往往也会跟着热闹起来,股价一路飙升。比如说,前几年新能源行业大爆发,相关A股股票那叫一个涨势喜人,不少投资者都赚得盆满钵满。
在世界版图中,欧美的三地——英国、法国和意大利,分别以其独具魅力的欧洲风情和极致的购物体验吸引着全球游客的目光。这三个地区的独特之处不仅体现在其深厚的历史文化底蕴、丰富的人文景观和独特的美食文化上,更体现在它们独特的购物体验中。
在英国,这个位于欧洲大陆南部的世界大国,被誉为“时尚之都”,拥有众多世界级的奢侈品品牌和顶级购物中心。伦敦塔桥下的特拉法赫广场,被誉为“世界上最繁华的购物街”,汇集了各大奢侈品牌的旗舰店和高级别餐厅,如路易威登、古驰、香奈儿等;而肯辛顿宫旁的水晶宫,则是世界上最大的室内游乐园之一,内设各种主题展览、游乐设施以及各种高端美食,是全球游客必去之地。英国的购物环境也被誉为“悠闲而又忙碌”的完美结合,人们可以在舒适的环境中享受购物的乐趣,同时也能欣赏到英国的独特风景。
法国以其浪漫之都、艺术之国、美食之都著称,被誉为“时尚与艺术的天堂”。巴黎的凡尔赛宫、卢浮宫、埃菲尔铁塔等著名建筑群,构成了巴黎著名的建筑群,吸引了无数摄影爱好者和游客前来拍照留念。在塞纳河畔,从艾菲尔铁塔向下俯瞰,尽享浪漫的城市风光;而在塞纳河左岸的圣日耳曼大道,这里汇聚了许多名贵的艺术品和设计师店铺,如爱马仕、迪奥、香奈儿等,是全球知名的购物天堂。法国人的购物热情也非常强烈,无论是购买服装、家居用品还是珠宝饰品,都能在繁忙的购物之旅中找到属于自己的惊喜。
意大利作为地中海沿岸的重要国家,以其独特的艺术氛围、美食文化和丰富的历史遗产而闻名于世。罗马斗兽场、威尼斯水城、佛罗伦萨大教堂等文化遗产,让人们感受到古罗马帝国的辉煌和文艺复兴时期的魅力。在罗马,你可以看到举世闻名的斗兽场,感受古罗马文化的精髓;而在威尼斯,你将乘坐贡多拉穿越运河,欣赏到千变万化的水上城市风貌;而在佛罗伦萨,你将品味到意式咖啡馆的精致和意大利面食的美味。在这里,无论是购物还是休闲,都能让你领略到意大利独特的风情。
欧美三大区域:英国、法国和意大利,各有各的特色和魅力。英国的购物环境优雅、繁华,法国的艺术气息浓厚、浪漫,意大利的美食文化和历史遗迹丰富。无论你是喜欢高端奢侈品,还是喜欢浪漫艺术,或是热爱美食和历史文化,这三个地区都会给你带来不同的购物体验和旅行体验。每个地方都有其独特的故事和文化,只有亲自探索和体验,才能真正领略到它们的魅力所在。
2025年6月10日晚,华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ,以下简称“华东医药”)发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
罗氟司特泡沫是中美华东于2023年8月引进的美国公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(以下简称“Arcutis”)创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。在华东医药强大的创新研发能力下,此次获批临床有望为国内脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。
满足巨大临床需求,罗氟司特引领皮肤病治疗创新
公告显示,此次获批三期临床试验的适应症为9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。
脂溢性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其特征为红斑、鳞屑性斑块,通常呈淡黄色、油性、湿润和/或油腻外观,累及皮脂腺丰富区域。现有治疗疗效有限,或存在较多其他不良反应或并发症,或超说明书使用,目前存在巨大未被满足的临床需求。罗氟司特泡沫采用独特配方,是一种有效的水性保湿泡沫,旨在克服传统乳膏和软膏的局限性。罗氟司特泡沫在缓解脂溢性皮炎的关键症状和体征方面表现出显著疗效,其应用部位反应近80%的患者在第8周时达到完全或接近完全清除,并保持了良好的安全性和耐受性。该产品适用于所有身体受影响的部位,包括毛发区域,且用法为每日一次,与传统的激素类外用制剂相比,没有长期使用时间的限制,极大提高了用药便利度和患者依从性。
0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)已于2023年12月和2024年10月分别在美国和加拿大获得药品监管部门批准,用于治疗9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品是FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物,有望为脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。此外,于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。
据公告,除罗氟司特泡沫外,其乳膏剂型的研发进展亦持续取得突破。在美国,0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)于2022年7月获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域),于2023年10月获FDA批准用于治疗6岁至11岁患者的斑块状银屑病;0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)于2024年7月获得美国FDA批准,用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。目前,Arcutis正在研发ZORYVE®乳膏(0.05%)用于治疗2-5岁患者特应性皮炎。
此外,在国内,一项在6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者中评价0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的III期临床研究与一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)治疗中国斑块状银屑病患者的有效性和安全性的III期临床研究均已于2024年11月完成首例受试者入组及给药,国内临床正在稳步推进中。
银屑病和特应性皮炎均为慢性、复发性的皮肤病,同样存在巨大未被满足的临床需求。根据弗若斯特沙利文数据,中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头,到2025年有望达到32.55亿美元;市场调查机构market.us预测,到2032年,全球特应性皮炎治疗市场预计将达到245亿美元。此外,由于银屑病和特应性皮炎这类自免疾病容易反复且发病痛苦,难以根治,严重时仍会危及生命,需长期用药,患者往往用药时间更长、黏性更高。从患者规模、用药周期,渗透率方面看,罗氟司特有可观的市场潜力。
历史总在悄然重演相似的轨迹。
2019年,一篇《蔚来李斌,2019年最惨的人》刷屏。
从“春风得意”到被评为“最惨”,#李斌备受煎熬。
直到次年,安徽合肥豪掷70亿元砸向蔚来,李斌才长舒了一口气,“蔚来从ICU出来了”。
然而,命运多舛,仍围绕李斌展开。仅时隔数年,#蔚来仿佛又踏入了那个熟悉的轨迹。
今年一季度,蔚来归母净利润亏损68.91亿元,同比扩大31.06%,资产负债率攀升至92.55%,同比增加16.27个百分点。
尽管亏损和高强度的研发投入有关,蔚来对研发采用了费用化而非资本化,如果近600亿元研发投入,用一两百亿做资产化处理,财报情况会明显不同,但蔚来李斌依旧难以避免再次被推至风口浪尖,被戏称为“年度最惨人物”。
● 李斌