《月刊》深度解读:年度精选•探寻科学与人文的交融之道,前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度印度空难幸存者座位紧邻舱门,警方称他坠机后从紧急出口跳出幸存鸿蒙在多终端和多用户群的同步加速扩张,是华为突破操作系统垄断的一次重要尝试。然而,其面临的挑战同样严峻:海外市场受限导致生态全球化受阻;AI时代下,谷歌、苹果等巨头也在强化智能交互能力;鸿蒙应用的数量距离苹果、谷歌主导的应用生态仍有不小的差距⋯⋯或许,属于鸿蒙的规模之战才刚刚开始。
以《月刊》杂志为代表的年度期刊,以其独特的学术视野和丰富多样的内容形式,为读者揭示了科学与人文交织的独特魅力。《月刊》深度解读年度精选项目,旨在通过深度剖析一系列主题,展现科学与人文的交融之深、之广及其在当今社会的重要价值。
从年度精选的主题中可以看出,科学与人文的交融并非孤立存在,而是密不可分且相互影响的两个领域。科学研究是人类探索未知世界,揭示自然规律的重要途径,而人文关怀则是在这个过程中对个体生命、环境和社会关系的关注与思考。这种交融不仅体现在科研成果的发现和发展上,更体现在人们对于科技伦理、环境保护、社会公平等问题的深刻探讨和实践。
《月刊》聚焦年度精选中的诸多主题,如人工智能、基因编辑、量子计算、环保行动等,试图深入挖掘这些领域的交叉点和交汇点,呈现科学与人文之间碰撞出的火花和创新可能。例如,在人工智能领域,《月刊》就选择了“机器学习与情感智能”,探讨了这一技术如何使计算机具备感知、理解和创造情感的能力,以及由此引发的人类价值观、伦理准则和道德困境等问题。这种跨学科研究方式,既展示了科学技术对人文社会的影响,也强调了人文精神在科技进步中的支撑作用。
文章还着重探讨了科学与人文交融的现实意义和深远影响。一方面,科学与人文的交融有助于我们理解自己所处的世界,激发我们的创新思维和解决问题的能力。例如,在环保行动主题下,《月刊》选取了“绿色经济与可持续发展”,通过分析全球气候变化、生物多样性丧失等问题,探讨了科技创新在实现绿色发展、保护生态平衡等方面的作用。这种研究视角,不仅关注当前面临的严峻环境挑战,更前瞻性地考虑未来的社会发展趋势和人类生存条件。
另一方面,科学与人文的交融也为构建和谐共生的社会提供了重要的理论支持和实践经验。《月刊》每年都会选择一批具有时代性和影响力的课题进行深入研究,如“机器人与人的关系”、“大数据与隐私保护”等,这些研究为解决当下社会热点问题提供了富有想象力和实际操作性的解决方案。这些案例表明,科学与人文的交融不仅可以推动前沿科技的发展,也可以促进人类社会的进步和文明的发展。
《月刊》年度精选项目的深度解读,以其多元化的视角和丰富的内容,展现了科学与人文之间的独特融合之道。它通过展示科学与人文的交叉点和交汇点,引导读者去思考、去探索、去实践,从而深化了对科学与人文的认识,拓宽了对现代社会的理解,为推进科学与人文的深度融合,构建人与自然和谐共处的社会环境,提供了有价值的启示和宝贵的借鉴。让我们共同期待《月刊》下一期的年度精选,期待更加丰富多彩的科学与人文交融之旅!
2025年1至5月,国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录;2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,70余项中国原创研究成果入选。近来,国内创新药上市跑出加速度,药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为,我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心,在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力,正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日,中国创新药领域迎来历史性时刻。当日,国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市,其中7款为1类创新药。记者梳理发现,1至5月已有20余款1类创新药获批,数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中,肿瘤治疗领域成为焦点,例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤,百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求,加快罕见病药物的研发,以填补相关疾病治疗领域的空白,提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来,我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发,造福更多患者。”他说。
米内网数据显示,2020年新版药品注册管理办法实施后,国产1类新药获批数量大幅提升,由2018及2019年的个位数,增长至2020年的13个,2021年突破20个,2022年有所回落,2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看,国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外,在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局,创新能力持续增强。有机构预测,2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来,创新药利好政策频出,从研发到审评,再到生产与支付等各环节,政策环境持续优化。特别是2024年以来,通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力,我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条,加速了市场准入,缩短了回报周期。
2024年7月,国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日,国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是,今年初,国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示,为进一步加大对创新药的支持力度,将完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程;持续动态调整医保药品目录;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示,在政策的持续推动下,我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革,通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”,将促进创新药在临床上的应用。此外,今年内第一版丙类药品目录有望推出,给商保支付提供更多选择的同时,也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前,我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计,2023年,中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量,已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上,中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”,这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中,中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”,会上公布的“得福组合”(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)三期临床研究数据显示,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,中位无进展生存期达11个月,在头对头试验中击败了默沙东的K药。
市场对国产创新药的信心与日俱增,最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日,三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞,其中首付款达到12.5亿美元,刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计,今年前五个月,国内药企积极拓展海外合作,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为,国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示,中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势,正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前,国产创新药从“跟跑”到“领跑”,且持续获得海外大型药企认可,将有利于在全球范围内展开竞争,并成为业绩增长的重要推动力。(记者 邓婕)
当地时间6月12日,印度航空一架载有242人的客机在古吉拉特邦艾哈迈达巴德机场起飞不久后坠毁。印度警方已确认发现一名幸存者,这也是事发24小时内官方确认的首位生还者。
目前,他被送往医院接受治疗,医护人员透露其意识清醒但“显然受到了惊吓”。
幸存者维什瓦斯库马尔·拉梅什的家属表示,至今还没有其兄弟埃杰的消息。拉梅什在飞机起飞前曾与父亲通话,称即将起飞。仅仅两分钟之后,他再次致电父亲,称飞机坠毁了,但不清楚自己是怎么活下来的,不知道自己是怎么逃出坠毁的飞机的。
警方称,拉梅什当时坐在飞往伦敦的航班紧急出口附近,并成功跳出飞机。
据CCTV国际时讯,印度6月12日下午发生的空难造成客机上242人中,241人遇难,仅一位名叫维什瓦斯库马尔·拉梅什的英国籍乘客生还。
拉梅什的座位号是11A座,紧挨舱门。印度媒体播出的画面显示,他还能走路、说话,脸上和身上有明显伤口。
他表示:“起飞三十秒后,就听到一声巨响,然后飞机坠毁了。”
另据封面新闻,印度媒体报道,客机坠毁在国营B.J.医学院宿舍用餐区,造成医学生死亡。印度NDTV披露的现场照片显示,宿舍食堂内散落大量碎片,餐桌上仍残留着未用完的饭菜,飞机部分机身直接撞入宿舍楼内。
一位名为拉米拉本的母亲接受媒体采访时表示,事发时她的儿子正在午休,“飞机撞击宿舍时,他从二楼跳下才幸免于难。虽有外伤,但平安无事。”另一名乘客家属普娜姆·帕特尔闻讯后立即赶往医院:“我弟媳就在这架航班上。我不到一小时就收到坠机消息,马上赶来了。”
多名目击者形容坠机现场“如同灾难电影”,一名男性目击者称,其办公室距事发地约200米,刚走出办公室便听到巨响,浓烟瞬间弥漫整个区域。他赶到现场时发现飞机机翼残骸和大量碎片散落,火势蔓延,能见度极低。
微信编辑:林夕合
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