RCTD(随机对照试验设计)全系列:科学验证与临床应用指南,“同心之力”激发创新活力 航空追梦人诠释工匠精神搜狐医药 | 甲氨蝶呤治炎症型膝骨关节炎有效吗?曾小峰教授研究来了长安街知事消息,据央视军事5月31日消息,在第22届香格里拉对话会上,国防大学代表团成员张弛向美国防长赫格塞思提问:
本文主要介绍了随机对照试验设计(RCTD)的全系列指南,包括概念、设计原则、实施步骤、数据处理和分析方法等内容。我们阐述了RCTD的基本原理,它通过在两个或多个群体中进行实验,比较或评估两个或多个干预措施的效果,从而为疾病预防、治疗和监测提供科学依据。RCTD的设计应遵循一系列基本原则,如对照组设计、随机分配、双盲、交叉对照等,并确保研究结果的可靠性和统计推断的有效性。
接下来,我们详细解析了RCTD的具体实施流程。选择合适的样本来源并进行随机分组,确定被试群体(实验组和对照组)及观察指标。然后,设计实验方案,明确试验的目的和预期结果,并制定详细的执行计划和控制规则,以保证实验的标准化和规范化。接着,按照试验设计的要求执行实验,记录和收集相关的实验数据和结果,这通常涉及到对变量(干预措施或研究因素)的测量和定量分析,以及对结果的描述、解释和可视化等步骤。
在数据分析方面,RCTD采用严谨的统计方法,如t检验、方差分析、卡方检验、回归分析等,对实验数据进行深入的分析,找出影响试验结果的关键因素和差异,进而评价干预措施的效果及其可能的风险和收益。为了提高研究结果的可信度和说服力,还需要进行后续的研究评估,如Meta-analysis等,整合多份RCT数据,计算荟萃效应图等。
本文强调了RCTD在临床应用中的价值和意义。通过全面掌握RCTD的设计、实施和分析方法,医生和研究人员可以更准确地评估治疗方法的安全性和有效性,从而为患者的疾病管理做出科学决策。RCTD也是医学伦理规范的重要组成部分,要求所有参与者的知情同意、公正公平、隐私保护等方面都得到严格遵守,保障患者权益和科学研究的质量。
本篇指南旨在为广大医生、科研人员和社会公众提供一个清晰、实用的RCTD全系列指南,帮助他们理解和掌握这一重要的临床证据支持手段,推动我国科研、医疗和健康领域的快速发展。
中新网长沙6月4日电(张雪盈 钟婷)“论文写在祖国大地上,成果刻在飞机跑道上。”这是李繁飙常挂嘴边的科研信条。随着国产大飞机刹车控制技术研发逐步深入,他如同被注入澎湃动力的“发动机”,为实现“基础研究-工程转化-产业应用”全链条科研闭环不懈努力。
李繁飙,中南大学自动化学院教授、九三学社中南大学校本部支社主委,国家优秀青年科学基金获得者、德国洪堡学者。他长期从事多电飞机技术、自主无人系统集群博弈等研究,在自动控制领域国际权威期刊上发表SCI论文80余篇、授权国家发明专利30项,出版英文专著一部。
2015年,李繁飙从哈尔滨工业大学航天学院毕业后到中南大学工作,基于中国工程院院士桂卫华教授的学科布局建议,他自2020年开始从深耕多年的复杂工业系统智能控制领域转向飞机全电刹车技术研发,率领团队成功实现该领域核心技术的代际传承。
李繁飙参加湖南省科技大会暨科学技术奖励大会。受访者供图
匠心攻关 技术赋能飞机起降安全
大型客机的研制能力是国家工业基础与科技创新的集中体现。随着国产C919等机型正式投入商业运营,标志着中国在民航装备领域实现了关键性突破。但是,当前国产客机的核心刹车控制系统仍依赖跨国企业进口,这一关键系统的自主化进程成为制约国产大飞机完全自主可控的主要技术瓶颈。构建具有完全自主知识产权的高可靠刹车控制系统,已然成为中国航空工业必须攻克的技术高地。
“我不是学院最早做这个方向的,属于承续型研究者群体中的少数派。”李繁飙回忆,随着该方向的骨干教师相继荣休,部分关键技术研发因人才断层陷入停滞,但新技术的开发与应用,总得有人踏实去做。
自组建中南大学飞机起降系统实验室以来,实验室的灯火经常彻夜长明。面对持续攻关,李繁飙深感关键技术研发如同接力赛,“总得有人稳稳接棒”。他表示,作为九三学社社员,就是要继承和发扬九三学社“爱国、民主、科学”的优良传统,承载起这份“科学救国”的百年薪火。
“发动机是飞机的心脏,刹车系统是确保安全着陆的双脚。”李繁飙介绍,因民机速度快、惯量大、温度高等特性,20秒直线刹停便会使刹车盘温度瞬间达1000摄氏度以上,可靠性控制技术要求极端苛刻,研发之路面临诸多挑战。
出品 | 搜狐健康
作者 | 南方医科大学珠江医院 朱兆华博士
编辑 | 周亦川
据公众号“珠江ClinResearch”报道,近期由南方医科大学珠江医院牵头,联合北京协和医院、北京大学人民医院等11家机构在JAMA Internal Medicine发文验证了在炎性膝骨关节炎患者中使用甲氨蝶呤的功效。
该论文由南方医科大学丁长海教授与北京协和医院曾小峰教授为共同通讯作者,南方医科大学珠江医院朱兆华博士、于清宏教授和北京协和医院冷晓梅教授担任共同第一作者,主要作者包括栗占国教授(北京大学人民医院)、黄慈波教授(北京医院)、李小霞教授和赵义教授(首都医科大学宣武医院)、徐建华教授(安徽医科大学第一附属医院)、王昆教授(中山大学附属第三医院)、潘云峰教授(中山大学附属第三医院)、梅轶芳教授(深圳市第三人民医院)、李天旺教授(广东省第二人民医院)、观美华主任(湛江市中心医院)等,展示了中国风湿病和骨科学者在膝骨关节炎精准治疗探索中的大合作和科研实力。
膝骨关节炎(OA)是老年人中最常见的慢性关节病,患病人数全球接近6亿人,我国约有1亿。长期以来,膝OA一直被视为一种“非炎性”的退行性疾病,但近年来研究发现,约一半患者伴有滑膜增厚和关节积液,即所谓的“炎症型OA”或“渗液-滑膜炎型(Effusion-synovitis)OA”,这类患者常表现出更剧烈的疼痛和更快的结构进展。
甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎的经典药物,具有良好的抗炎和免疫调节作用。一些小样本研究提示甲氨蝶呤可能对OA也有效,尤其是对炎症性OA效果可能更加显著。然而,尚缺乏高质量、针对炎症型OA人群的临床试验来验证其疗效。因此,本项研究(简称MESKO试验)应运而生。
研究历时8年,共纳入215名炎症性(MRI显示关节腔渗液-滑膜炎)的膝OA患者,采用1:1随机分组,分别给予口服甲氨蝶呤(每周最大剂量15mg)或安慰剂治疗,疗程为52周。结果显示:在主要结局指标上,两组在膝关节疼痛缓解(视觉模拟评分VAS)和渗液-滑膜炎面积缩小(MRI评估)方面无统计学差异。VAS评分变化分别为:甲氨蝶呤组 -29.5mm,安慰剂组 -29.8mm;滑膜炎最大面积变化分别为 -0.2cm² 和 -0.3cm²。