原产国理论:探寻不同国家起源与可持续发展之道——理解自然资源的珍贵性与保护责任令人深思的故事,是否拉近我们的距离?,复杂背景下的信号,难道不值得我们解读?
中国,作为一个历史悠久、人口众多的大国,始终坚持以原产国理论为指导,探索并实践着不同国家起源与可持续发展的道路。这一理论主张在全球范围内尊重和保护自然资源的自然属性,认为每个国家都应拥有其独特的自然资源,这些资源是人类生存和发展的重要基础。
原产国理论强调了自然资源的原始性和独特性。全球各地的自然资源都是由地球的某一区域或某一种生物种群经过漫长的演化和进化而来,具有极高的价值和不可替代性。例如,在中国的南海,拥有丰富的珊瑚礁和珍珠养殖资源;在澳大利亚,有着世界上最大的袋鼠王国和古老的人类文化遗址;在印度尼西亚,有壮观的热带雨林和丰富的水下宝藏……这些宝贵的自然资源不仅为各国经济和社会的发展提供了强大的支撑,也对生态环境的平衡和生物多样性维护起着至关重要的作用。
原产国理论倡导的是可持续发展的理念,即资源使用必须遵循生态系统的规律,确保资源的合理利用,防止过度开发和环境污染。这种观念要求各国政府和人民在推动经济发展的充分考虑到资源的承载能力和环境承受能力,避免资源的无序消耗和环境的持续恶化。例如,在中国,实施严格的环境保护法规和政策,推广绿色生产方式,严控污染物排放,实现经济社会发展与环境保护的和谐共处;在澳大利亚,通过实施水资源节约政策,推广节水型生产和生活方式,减少水资源的浪费;在印度尼西亚,积极推动清洁能源的开发利用,减少化石燃料的燃烧,降低温室气体排放,实现能源资源的清洁高效利用。
原产国理论强调了保护自然资源的责任。每个人都有权享有各种自然资源,但如何合理有效地使用和保护这些资源,却需要每个人都承担相应的社会责任。这就要求我们树立正确的价值观,增强环保意识,采取实际行动,积极参与到保护自然资源的行动中来。例如,每一个公民都可以从日常生活中做起,如节约用水、节约用电、减少垃圾产生等,从而以小步子推动社会的可持续发展;企业也可以主动承担社会责任,采用绿色技术、低碳生产模式、循环经济等方式,减少对自然资源的过度依赖,提高资源利用效率,实现经济效益和环境保护的双赢。
原产国理论是一种深入浅出、独具特色的理论体系,它深刻揭示了自然资源的珍贵性与保护责任之间的内在联系,为我们描绘了一幅关于不同国家起源与可持续发展的美丽画卷。在全球化的今天,我们应该积极践行原产国理论,尊重和保护每一寸土地、每一条河流、每一种动物和植物,共同构建一个和谐共生、人与自然和谐相处的美好世界。只有这样,我们才能在不断发展的道路上,走得更远、更快、更好,为后代留下一个更加美好的家园。
2025年1至5月,国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录;2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,70余项中国原创研究成果入选。近来,国内创新药上市跑出加速度,药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为,我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心,在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力,正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日,中国创新药领域迎来历史性时刻。当日,国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市,其中7款为1类创新药。记者梳理发现,1至5月已有20余款1类创新药获批,数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中,肿瘤治疗领域成为焦点,例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤,百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求,加快罕见病药物的研发,以填补相关疾病治疗领域的空白,提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来,我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发,造福更多患者。”他说。
米内网数据显示,2020年新版药品注册管理办法实施后,国产1类新药获批数量大幅提升,由2018及2019年的个位数,增长至2020年的13个,2021年突破20个,2022年有所回落,2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看,国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外,在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局,创新能力持续增强。有机构预测,2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来,创新药利好政策频出,从研发到审评,再到生产与支付等各环节,政策环境持续优化。特别是2024年以来,通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力,我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条,加速了市场准入,缩短了回报周期。
2024年7月,国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日,国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是,今年初,国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示,为进一步加大对创新药的支持力度,将完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程;持续动态调整医保药品目录;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示,在政策的持续推动下,我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革,通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”,将促进创新药在临床上的应用。此外,今年内第一版丙类药品目录有望推出,给商保支付提供更多选择的同时,也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前,我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计,2023年,中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量,已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上,中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”,这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中,中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”,会上公布的“得福组合”(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)三期临床研究数据显示,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,中位无进展生存期达11个月,在头对头试验中击败了默沙东的K药。
市场对国产创新药的信心与日俱增,最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日,三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞,其中首付款达到12.5亿美元,刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计,今年前五个月,国内药企积极拓展海外合作,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为,国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示,中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势,正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前,国产创新药从“跟跑”到“领跑”,且持续获得海外大型药企认可,将有利于在全球范围内展开竞争,并成为业绩增长的重要推动力。(记者 邓婕)