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新华网北京6月5日电(记者胡可璐)近日,我国第一、世界第二款九价HPV疫苗获批上市。根据2023年7月17日出版的医学期刊《柳叶刀·感染病学》发表的头对头研究数据,国产九价HPV疫苗与进口九价HPV疫苗具有相当的有效性及安全性。
消息一出,公众对国产九价HPV疫苗的定价更加关注。此前,国内仅有一款进口产品可选。约苗网数据显示,预约进口九价HPV疫苗的价格约为1300元/针,全程三针接种需要近4000元(15-45岁)。这一价格令不少人望而却步,市场也期盼定价更加合理的国产九价HPV疫苗。
虽然万泰生物没有公布具体价格,但据业内人士透露,万泰生物有可能把价格定在700元上下。该人士分析,同等效果下,国产的定价通常为进口的50-70%,据此推算,国产九价HPV疫苗的定价预计在700-800元。
《柳叶刀·感染病学》发表的头对头研究数据显示,该项研究共入组488名18—26岁健康女性志愿者,随机分配并按照0天、45天、6月三剂次免疫程序接种国产或进口九价苗,头对头比较两种疫苗的免疫原性及安全性。结果显示,两组受试者在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%,抗体滴度也相当;此外,国产九价苗的总体不良反应发生率与进口组相当,安全性良好。这项严格随机对照试验证明国产九价HPV疫苗可诱导与进口疫苗相当的保护性中和抗体水平,具有等效保护力。
国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合自主研发,采用全球首创大肠杆菌原核表达类病毒颗粒技术,是我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。大肠杆菌表达平台,具备生产周期短、产量高、工艺稳定性强等优势。这一独辟蹊径的研发路径,曾被视作"几乎不可能完成的任务",研发团队经过18年攻坚克难,最终构建了不同于国际主流的新型疫苗技术体系。结合我国本土化生产优势,使得疫苗生产成本显著低于同类进口产品,为我国适龄女性提供了更具可及性的接种选择。