隐私保护：深入探索男性的私密领域"或"男性的私人空间：洞见性行为与隐私权探讨"。，康方生物回应“临床研究用药”疑被卖，一涉事医院已启动自查前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度除了线上联动，本届漓江文学节的线下活动也十分丰富。2025年5月23日至25日，一场汇聚文学力量的盛宴——2025漓江文学节·文学热爱市集，即将在桂林美术馆盛大开启。届时，近60家展商将携书籍杂志、沙龙活动和主题展览纷至沓来，堪称一场出版界的盛会。
本文以男性私人空间的视角，深度探究了隐私保护的问题。随着科技的发展和人们对个人信息保护意识的增长，越来越多的男性开始关注自己的私密领域，包括但不限于性行为、家庭生活、个人形象等方面。由于社会角色定位、性别刻板印象以及传统观念的影响，男性的私人空间常常受到各种不公对待，例如性别歧视、职业限制、性骚扰等，这些都对男性的隐私造成了严重的侵犯。
在现代生活中，男性必须面对隐私被侵犯的风险，这不仅体现在私人空间的边界被打破，更表现在他们的性行为权利、家庭关系处理方式以及自我表达自由上。许多研究表明，男性对于性行为的认知和接受程度与传统的性别刻板印象有关，他们可能在羞耻感、焦虑和压力下选择隐藏自己的性需求，导致他们的性行为模式和隐私受制于他人和社会规范。职场环境也对男性的隐私产生影响，一些行业和职位可能存在明确的性别界限，要求男性必须避免公开谈论家庭或伴侣的话题，甚至可能需要通过购买特定产品或服务来满足工作需求，进一步限制了他们的自由。
社交媒体平台、公共论坛和私人博客等互联网媒介也为男性的隐私问题提供了新的载体和途径。男性可以通过社交媒体分享他们的性经历、个人喜好、情感状态等信息，但这也引发了一系列法律和道德争议。隐私权是每个人的基本权利，它应该涵盖个人的真实身份、生活状况、兴趣爱好等方面的信息，而不应被过度利用或滥用。如何在保证公众利益和社会公平的前提下，维护男性的隐私权益，是当前亟待解决的一个重要课题。
男性的私人空间面临着复杂而严峻的隐私保护挑战。我们需要从教育、政策制定、社会氛围等多个层面入手，为男性的私人空间提供更多的平等、尊重和保障，让每一个男人都能够在无畏的环境下，自由地探索自己生活的秘密和需求，实现身心的健康发展和幸福人生。
据河南广电集团《大象新闻》6月2日报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应。此后，患者发现，其花79320元从医药代表手上购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用”。
卡度尼利单抗注射液在2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌，该适应症于2025年1月1日纳入国家医保目录；2024年10月，卡度尼利单抗获批用于一线胃癌治疗；目前卡度尼利单抗也在针对其他适应症开展多项III期临床研究。
6月4日，康方生物向界面新闻记者回应，不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。
康方生物表示，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求；公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、生产和销售。
6月4日，重庆大学附属肿瘤医院宣传科相关负责人向界面新闻表示，医院已在内部启动与该事件相关的自查，同时也配合相关部门进行调查核实；目前事件正在调查核实中，以相关部门的调查结果为准。
6月4日，界面新闻联系重庆市药品监督管理局办公室，接听电话的工作人员表示，联系宣传科解答。界面新闻通过该工作人员提供的电话，联系重庆市药品监督管理局宣传科，截至发稿未获回复。
回应一：从未销售临床研究用药
据河南广电集团《大象新闻》，宫颈癌患者李某美表示，2023年8月，住院期间，重庆大学附属肿瘤医院主任医师李某向其推荐名叫“卡度尼利”的药。主任医师李某称认识医药代表，可以帮其联系在院外使用。2024年4月，又一期放化疗结束后，李某美决心尝试主任医师李某推荐的卡度尼利。
李某美表示，医药代表冉某元向其介绍，卡度尼利单抗注射液单支购价为13220元，若花79320元一次性买够6支，就可以保障一年内的多次用药。取药则是在冉某元指定的一家名为“爱心直达”的DTP药房。输液是在药房隔壁的名为“刘作芬诊所”的诊所。
李某美表示，正规包装的卡度尼利单抗注射液其共用了11支。但关键在于，其之后拿到手的另外60支卡度尼利单抗注射液为纯白色、标有“仅供临床研究使用”字样的小包装。
也就是说，李某美共花费79320元，从医药代表冉某元处获得至少70支卡度尼利单抗注射液。
6月4日，康方生物向界面新闻记者回应，在获悉该报道后，公司高度重视，并第一时间成立了专项调查小组，进行自查和调查工作。不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。
康方生物表示，经公司内部自查，并向相关DTP药房以及患者李某美本人核实：2024年4-5月期间，患者李某美通过院外DTP药房共购买了6支卡度尼利单抗注射液，价格为13220元人民币/支，共计79320元人民币，并获得了DTP药房开具的发票。2024年6月至2025年1月期间，李某美从公司一位销售人员处先后9次获得并使用标有“仅供临床研究使用”的药物。
6月4日，重庆大学附属肿瘤医院宣传科相关负责人向界面新闻表示，医院已在内部启动与该事件相关的自查，同时也配合相关部门进行调查核实。目前事件正在调查核实中，以相关部门的调查结果为准。
回应二：销售人员伪造文件骗取药品
据河南广电集团《大象新闻》，李某美提供的药品包装显示，药瓶上注明该药品来自三家研发单位。按照小包装上“申办方”一栏标注的医院名称分别为重庆医科大学第二附属医院与重庆市中医院。
据河南广电集团《大象新闻》，重庆医科大二附院医患关系办工作人员谢女士表示，医院从未做过与“卡度尼利”相关的临床研究项目。对此情况，他们已向上级部门反映。重庆市中医院医疗协调办工作人员杜先生也表示，医院也从未做过“卡度尼利”单抗注射液的相关研究项目，目前也没有销售该药品。就此事，医院已向上级主管部门说明和报备。
康方生物向界面新闻记者回应，经公司内部自查并初步核实，公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述，其多次无偿提供该药物给李某美使用，主要系其考虑李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。
康方生物表示，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、生产和销售。
2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录；2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，70余项中国原创研究成果入选。近来，国内创新药上市跑出加速度，药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为，我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心，在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力，正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日，中国创新药领域迎来历史性时刻。当日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中7款为1类创新药。记者梳理发现，1至5月已有20余款1类创新药获批，数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中，肿瘤治疗领域成为焦点，例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤，百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示，复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求，加快罕见病药物的研发，以填补相关疾病治疗领域的空白，提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来，我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发，造福更多患者。”他说。
米内网数据显示，2020年新版药品注册管理办法实施后，国产1类新药获批数量大幅提升，由2018及2019年的个位数，增长至2020年的13个，2021年突破20个，2022年有所回落，2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看，国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外，在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局，创新能力持续增强。有机构预测，2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来，创新药利好政策频出，从研发到审评，再到生产与支付等各环节，政策环境持续优化。特别是2024年以来，通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力，我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条，加速了市场准入，缩短了回报周期。
2024年7月，国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是，今年初，国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示，为进一步加大对创新药的支持力度，将完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程；持续动态调整医保药品目录；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示，在政策的持续推动下，我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革，通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”，将促进创新药在临床上的应用。此外，今年内第一版丙类药品目录有望推出，给商保支付提供更多选择的同时，也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前，我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计，2023年，中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量，已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上，中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”，这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中，中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”，会上公布的“得福组合”（贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊）三期临床研究数据显示，用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）时，中位无进展生存期达11个月，在头对头试验中击败了默沙东的Ｋ药。
市场对国产创新药的信心与日俱增，最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日，三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞，其中首付款达到12.5亿美元，刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计，今年前五个月，国内药企积极拓展海外合作，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为，国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示，中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势，正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前，国产创新药从“跟跑”到“领跑”，且持续获得海外大型药企认可，将有利于在全球范围内展开竞争，并成为业绩增长的重要推动力。（记者 邓婕）