捉迷藏中的秘密解密:小女孩与小叮叮的趣味互动故事,前五月20余款1类新药获批 国内创新药上市跑出加速度波音时隔两月对华重启飞机交付来自盐步三中八年级的陈美璇,去年成为中国中学生田径冠军赛200米、400米“双冠王”;苏炳添不仅对她的技术动作提出指导意见,还鼓励她再接再厉。
二零一九年,一个阳光明媚的周末,小女孩艾米莉和小叮叮在公园的草地上玩耍。艾米莉是个机敏的小女孩,她喜欢玩各种有趣的游戏,而小叮叮则是她的朋友,常常跟着她一起探索这个美丽的世界。这一天,他们的游戏变得有些特别。
艾米莉正在追逐一只飞舞着的彩色气球,突然,气球从天空中飘落下来,落在了草地上的一个小洞里。艾米莉停下脚步,好奇地观察着洞穴内部的样子,她看到了一只可爱的小白猫,它正蹲坐在洞口,眼睛警惕地看着四周的环境。
艾米莉灵机一动,她决定用一种独特的方式来解开这个谜题。她拿起身边的帽子,轻轻敲打地面,发出悦耳的声音。不久,一个小精灵出现了,它看到艾米莉的行为,立刻明白了她的意图。精灵告诉艾米莉,只有找到并打开气球的开关,才能将小白猫救出来。
艾米莉和小叮叮开始了他们的冒险之旅。他们首先来到了气球的一个角落,那里有一把精致的钥匙,但是钥匙上刻有一些奇怪的符号和图案,看起来像是某种古老的语言。艾米莉带着小叮叮开始解读这些符号,经过一番努力,她们终于明白了一切。
原来,这个气球是被一个神秘的魔法封印在其中的。开启魔法的关键,就是找到这个神秘语言的来源。艾米莉和小叮叮继续深入洞穴,他们发现了一些古老的石碑,上面记录了这个魔法的详细步骤和咒语。他们按照指示,一步步地尝试解锁魔法。
在经历了一系列的挑战和困难后,他们终于找到了石碑上的关键部分,并成功地破解了咒语。气球的开关被释放了出来,小猫咪也得救了。
艾米莉和小叮叮感到非常高兴,他们成功地解开了这个充满神秘色彩的捉迷藏游戏,也体验到了友情的力量。这次有趣的探险,让他们更加珍惜彼此之间的友谊,同时也激发了他们对未知世界的探索欲望。从此以后,他们每天都会在一起,共同探索新的世界,分享各自的故事和趣事,这就是他们童年时代最美好的回忆之一。
2025年1至5月,国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录;2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,70余项中国原创研究成果入选。近来,国内创新药上市跑出加速度,药企源头创新与国际竞争力同步跃升。
业内人士认为,我国创新药领域已从过去的“跟随式创新”逐步迈向“全球领跑”。中国药企紧紧围绕临床价值核心,在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力,正悄然改写全球医药格局。
创新药密集获批
5月29日,中国创新药领域迎来历史性时刻。当日,国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市,其中7款为1类创新药。记者梳理发现,1至5月已有20余款1类创新药获批,数量刷新近五年同期纪录。
在这些新药中,肿瘤治疗领域成为焦点,例如复星医药的高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片主要用于治疗罕见肿瘤,百济神州的双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗则适用于胆道癌患者。
复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示,复星医药正持续聚焦未被满足的临床需求,加快罕见病药物的研发,以填补相关疾病治疗领域的空白,提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性。“未来,我们将持续推进芦沃美替尼片在其它适应证上的开发,造福更多患者。”他说。
米内网数据显示,2020年新版药品注册管理办法实施后,国产1类新药获批数量大幅提升,由2018及2019年的个位数,增长至2020年的13个,2021年突破20个,2022年有所回落,2023及2024年均达30个以上。
从治疗领域看,国产1类创新药主要集中在抗肿瘤药物和免疫调节剂两大类。除此之外,在代谢、麻醉、心血管、抗病毒等领域也均有布局,创新能力持续增强。有机构预测,2025年中国获批的1类创新药有望突破50个。
政策支持激发创新活力
近年来,创新药利好政策频出,从研发到审评,再到生产与支付等各环节,政策环境持续优化。特别是2024年以来,通过支付渠道扩容、目录动态调整、临床应用保障等多维发力,我国构建起覆盖创新药全生命周期的政策支持链条,加速了市场准入,缩短了回报周期。
2024年7月,国务院常务会议审议并通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药品监督管理局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,多环节全方位支持创新药快速发展。
2025年1月3日,国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
值得一提的是,今年初,国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示,为进一步加大对创新药的支持力度,将完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程;持续动态调整医保药品目录;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
业内人士表示,在政策的持续推动下,我国医药企业研发创新活力显著增强。医保支付改革,通过“对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”,将促进创新药在临床上的应用。此外,今年内第一版丙类药品目录有望推出,给商保支付提供更多选择的同时,也为创新药商业化完善了政策闭环。
国际竞争力持续增强
目前,我国的生物医药基础科研水平实现了大幅提升。据统计,2023年,中国学者在生物医药领域三家全球顶尖学术刊物《细胞》《自然》《科学》发表的文章数量,已跃升至全球第二。
在刚刚结束的ASCO年会上,中国学者携70余项原创研究成果入选“口头报告”,这些成果广泛涉及肿瘤免疫、代谢性疾病等前沿热门领域。
其中,中国生物制药以12项临床研究入选ASCO年会“口头报告”,会上公布的“得福组合”(贝莫苏拜单抗注射液+盐酸安罗替尼胶囊)三期临床研究数据显示,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时,中位无进展生存期达11个月,在头对头试验中击败了默沙东的K药。
市场对国产创新药的信心与日俱增,最直接的体现便是授权合作规模的快速增长。5月20日,三生制药宣布将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的非中国内地区域的权益以最高60.5亿美元的交易总金额授权给辉瑞,其中首付款达到12.5亿美元,刷新了国内创新药授权的首付款纪录。
据不完全统计,今年前五个月,国内药企积极拓展海外合作,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额。
中信证券认为,国内创新药企业在ASCO上展示出的优异表现,标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
业内人士表示,中国创新药凭借研发效率、成本控制与靶点创新的综合优势,正成为全球药企破解“专利悬崖”的重要合作伙伴。当前,国产创新药从“跟跑”到“领跑”,且持续获得海外大型药企认可,将有利于在全球范围内展开竞争,并成为业绩增长的重要推动力。(记者 邓婕)
波音737MAX恢复向华发货,释放出关税战后中美航空贸易关系积极信号
文|《财经》实习生蒋雨彤
编辑|王静仪
北京时间6月7日凌晨,一架全新的波音737MAX飞机从美国西雅图的波音大本营起飞,踏上飞往中国舟山交付中心的航程。
这架窄体客机机身已喷涂为厦门航空的涂装,原本在舟山工厂等待交付,但受当时高额进口关税的影响,4月18日“遣返”美国进行封存。
这是自4月中美关税战打响后,时隔两个月的波音首次对华交付活动。
此次波音对华重启交付,源于5月中旬中美在日内瓦经贸会谈,就降低关税达成共识。关于飞机和部分发动机等零部件的加征关税已被豁免,理论上,中国航司引进飞机依然按照此前的税率交税,即窄体机5%,宽体机1%,飞机零部件也为1%。
波音首席财务官布赖恩·韦斯特(Brian West)曾表示,中国市场约占价值5000亿美元的飞机订单积压量的10%,波音预计未来十年需要清理该订单。通过重启交付,波音可以减少未交付飞机的积压,并加强与关键客户群的联系,这对其财务状况改善至关重要。
除了恢复在华交付,波音公司还在加快其737 MAX 飞机的生产进度,今年5月波音终于达到了38架飞机的生产速度。计划在2025 年年中之前将月产量提高至42 架飞机,但此举需获得美国联邦航空管理局(FAA)的批准。中国市场的重新开放恰逢其时,这与波音公司扩大生产规模的计划相契合,波音期望能通过加大生产力度使其能够抓住这一机遇。
截至2025年一季度末,据波音财报显示,波音累积商业飞机积压订单总量超过5600 架,总价值约4600亿美元。值得注意的是,在2024 年缓慢的交付速度下,这将延长到17.9年。
图源:波音官网
为了解决这一困境,波音押注于增产。787 计划目前每月生产五架飞机,计划到2025 年底达到七架,到2026 年增产到十架。对于777/777X,波音的目标是到2025年或2026年每月四架,高于目前的三架。
恢复积压订单的交付只是第一步,在新增订单方面,受安全和地缘政治影响,波音公司自2019年开始就没有在中国获得过新订单。